AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。
作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。
?截止2018年12月登記號已公示的產品名錄
產品名稱(均為供注射用) |
登記號 |
用途 |
蛋黃卵磷脂(PL-100M) |
F20170000613 |
乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳 |
高純蛋黃卵磷脂(PC-98T) |
F20170000623 |
前列地爾注射液專用乳化劑 |
供注射用膽固醇(CHO-HP) |
F20170000106 |
脂質體膜成分,已通過關聯審評 |
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC) |
F20170000006 |
熱敏脂質體膜成分 |
蛋黃磷脂酰甘油(EPG) |
F20170000042 |
維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC) |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分 |
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC) |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質體等 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) |
F20170000595 |
長循環脂質體 |
玻璃酸鈉(HA-AML) |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液, |
玻璃酸鈉(HA-SHL) |
Y20180000263 |
關節腔注射液,手術粘彈劑 |
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂質體 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC) |
F20180000837 |
柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG) |
F20180000838 |
布比卡因脂質體 |
三辛酸甘油酯( Tricaprylin) |
F20180000840 |
布比卡因脂質體 |
?即將注冊
產品名稱 |
用途 |
二硬脂酰磷脂酰甘油(DSPG) |
注射用兩性霉素B脂質體等 |
玻璃酸鈉輔料 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
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