日前AVT藥用輔料透明質酸鈉HA-MEL登記號（F20200000479）已公示。可通過CDE網站“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢。

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 已備案登記

透明質酸鈉原料藥品種：3

藥用輔料透明質酸品種：1

藥用輔料透明質酸鈉

 通用名稱：玻璃酸鈉（透明質酸鈉）

 其他名稱：透明質酸鈉

 化學名稱：聚[3）-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸鈉-（1→]

 商品名：HYALURONSAN HA MEL

 英文名稱：Sodium Hyaluronate

 英文化學名稱：Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS號：9067-32-7

 分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

 平均分子量：500 kDa到 1490 kDa

 結構式：   

 用途：滴眼液、醫療器械輔料等

理化性質和基本特征

 本品為白色或類白色的粉末或纖維狀物；有引濕性。本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 透明質酸鈉是構成細胞外基質和細胞間質的主要成分，廣泛存在于生物體的結蹄組織中，具有保水，潤滑、調節滲透壓等作用，可保護正常細胞免受毒性細胞、自由基等的侵襲，并可影響細胞增生、分化等。

 透明質酸鈉作為關節潤滑液的主要成分，可賦予滑液良好的粘彈性，緩沖關節部位的壓力。

 透明質酸鈉可用于治療膝蓋骨關節炎，是治療關節炎疼痛的有效方法。交聯透明質酸凝膠被用作藥物遞送系統。透明質酸鈉是在人玻璃體液中最常見的帶負電荷的糖胺聚糖，并且已知會與聚合物和脂質體DNA復合物相互作用，透明質酸鈉溶液已經顯示出可以減少復合物的細胞吸收。這對于增加對眼睛有害的藥物的可用性和保留時間很有用。它具有免疫中性，使其可用于組織工程和藥物遞送系統中的生物材料的附著；在血管外科和血管補充方面也有重要的應用。

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