助力中國企業制劑研發，日本精化NFC在中國的藥用輔料
文章來源：AVT發布時間：2020-07-24瀏覽次數：
日本精化NFC成立于1918年，是一家專門從事精細化工生產的企業，擁有GMP標準認證，其豐富的藥用輔料產品線和多年積累的獨有技術經驗，為客戶的藥品開發提供多種解決方案，尤其是與艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司在中國市場的攜手，為國內客戶提供了高品質的產品和服務，獲得了廣泛贊譽。
日本精化豐富的藥用輔料產品線中，不僅有多個產品被日本的原研廠家采用，而且可以幫助國內企業開發新的制劑。日本精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品質輔料系列產品，已廣泛應用于多個已上市的脂質體、脂肪乳產品中。
與其它日本企業不同，日本精化非常重視中國市場，并對中國政府和客戶非常信任。NFC生產的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用輔料已經在國內進行了備案登記并且獲批登記號。NFC是目前在中國登錄注射用藥用輔料最多的日資企業！！
艾偉拓作為日本精化在中國的獨家代理商，擁有十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記。AVT為您的高端注射制劑開發提供全方位服務！
截至2020年初，我們已擁有21個注冊登記產品，其中3個原料產品、18個輔料產品，讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已備案登記產品情況整理如下：
品種名稱（均為供注射用）
DMF號
登記號
用途
玻璃酸鈉(HA-SHL)
33346
Y20180000263
骨關節注射液，手術粘彈劑
玻璃酸鈉(HA-AML)
30316
Y20180000169
玻璃酸鈉滴眼液等
玻璃酸鈉(HA-AM)
14727
Y20190009269 (A)
骨關節注射液，滴眼液
蛋黃卵磷脂(PL-100M)
15449
F20190001254 (A)
乳化劑，用于多種營養型和載藥型脂肪乳
蛋黃卵磷脂(PC-98T)
7659
F20170000623 (A)
前列地爾注射液專用乳化劑
1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿
25330
F20170000006
溫敏脂質體膜成分
膽固醇（供注射用）
24780
F20170000106 (A)
脂質體膜成分，已過關聯審評
蛋黃磷脂酰甘油
8997
F20170000042
維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等
二棕櫚酰磷脂酰膽堿（供注射用）
19820
F20180000192
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分
培化磷脂酰乙醇胺（供注射用）
25329
F2017000595
長循環脂質體
氫化大豆磷脂酰膽堿
27072
F20170000148
鹽酸多柔比星脂質體等
二硬脂酰磷脂酰膽堿（供注射用）
6252
F20180000837
柔紅霉素脂質體，伊立替康脂質體，復方脂質體，脂質體微泡造影劑等
二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）
19577
F20180000839
布比卡因多囊脂質體
二棕櫚酰磷脂酰甘油（供注射用）
32797
F20180000838
布比卡因脂質體
三辛酸甘油酯（供注射用）
22815
F20180000840
布比卡因脂質體
二硬脂酰磷脂酰甘油
9015
F20190000439
兩性霉素B脂質體等
二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿
9005
暫無登記計劃
脂質體
DOPC
28883
F20190000371
脂質體膜成分
POPG
19821
暫無登記計劃
乳化劑、肺表面活性劑
DOPE
28884
暫無登記計劃
脂質體
油酸（供注射用）
/
F20190001047 (A)
脂肪乳輔助乳化劑
油酸鈉
/
F20190001608 (A)
脂肪乳輔助乳化劑
海藻糖（供注射用）(無菌)
034401
F20190000452
生物制劑凍干保護劑，單抗注射液蛋白保護劑，脂質體凍干保護劑等
甘油
/
F20170000492
注射劑滲透壓調節劑
蔗糖（供注射用）
即將登陸
F20200000093
凍干保護劑