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可注射用的醫藥級海藻糖在低溫保存技術中的作用

文章來源:發布時間:2023-08-01瀏覽次數:

海藻糖是一種非還原性雙糖,存在于多種能夠在完全脫水狀態下存活的生物中,如細菌、酵母、緩步動物和線蟲。哺乳動物不產生海藻糖,但海藻糖確實是一種有效的冷凍保護劑,可以減少冰晶形成造成的細胞損傷。其保護作用既與滲透效應有關,也與細胞膜磷脂和不穩定蛋白的特異性相互作用有關,可防止其因干燥和氧化應激而損傷和變性。

現如今,隨著低溫保存技術(在低溫中,如:液氮、-70~-80℃深低溫冰箱保藏)的不斷完善,已經實現了諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細胞的長期保存供需不平解決了臨床上血液衡的問題;干細胞的保存在zhiliao再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發生率;生殖細胞的保存對再生醫學和輔助生殖有著重大的意義;動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了極大的社會經濟效益;胰島的保存為qi官移植帶來了極大的便利。

1、 qi官保存:國外市場上,含海藻糖zui有代表性的是日本京都大學研制的肺臟qi官保存液,ET-Kyoto及New ET-Kyoto液,在國內已申請專利,原申請人為日本京都大學,后轉至日本大冢制藥,在中國申請的發明專利于2012年授權。

2、 細胞保存:目前研究中,應用含不同濃度海藻糖的保護液,對低溫保存肝ai細胞、犬氣管困、卵巢ai細胞和宮頸ai細胞及小鼠受精卵,均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于細胞的冷凍保存,且在腸道腫liu組織原代細胞、牛成纖維細胞等低溫保存中效果良好。
Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體,使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人臍靜脈內皮細胞( HUVECs)。結果表明,用1.4 M EG加1.1 M DMSO,并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率。

3、 胚胎保存:海藻糖單獨使用或與其它保護劑混合使用,均能對胚胎的保存起到良好的保護效果,Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎,發現保存后的胚胎不論在體內還是體外均能達到較高的生存。

4、 皮膚保存:賈曉明等的研究表明,海藻糖作為一種新型的冷凍保護劑,對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護作用。其保護作用不僅體現在細胞骨架,還體現在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p-整合素等的保護。

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有低內du素(實測值<0.1IU/g)、無菌的高品質特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種注射劑開發需求。現已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。性價比高,可滿足終端產品的制劑優勢,歡迎電話咨詢:400-6262-623

 




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