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疫苗佐劑的分類與開發標準思考

文章來源:AVT發布時間:2022-03-28瀏覽次數:

隨著分子生物學的發展,不斷涌現出許多新的疫苗,對疫苗佐劑的要求也越來越高,隨之出現很多新型佐劑,但多數佐劑還處于臨床試驗階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑MF59 乳佐劑

我們知道疫苗佐劑種類豐富,因此分類方式也較多。

按應用可分為3類:免疫調節分子、投遞系統及免疫調節和投遞復合系統,免疫調節分子包括Toll樣受體(TLRs)、NOD樣受體(NLRs)、C-型凝集素、RIG-I樣受體等天然免疫受體;投遞系統包括脂質體和病毒顆粒。

按類型可分為顆粒型和非顆粒型佐劑,顆粒型佐劑包括鋁鹽、油包水乳劑、水包油乳劑、納米顆粒、微小顆粒、脂質體、免疫刺激復合物(ISCOM);非顆粒佐劑包括胞壁酰二肽及其衍生物、非離子型嵌段共聚體、皂苷、脂質A、細胞因子、衍生多糖、細菌du素等。

按作用機制可分為四類,第yi類為抗原保留,如鋁鹽、MF59等乳劑;第二類為抗原攝取,如ISCOM、鋁鹽、脂質體、QS21;第三類為激huo免疫反應,如CpG、MLP等;第四類為活化細胞因子,如IL-1、IL-2 、IL-18等。

疫苗佐劑的開發

目前獲批上市的疫苗佐劑多數集中在微小顆粒或納米顆粒,包括鋁鹽、乳劑、脂質體和病毒體。

脂質體主要由磷酸類脂、膽固醇、硬脂胺等組成的單層或多層雙分子夾水結構,可包裹多種疫苗,并有效地將抗原引入細胞內。其作用機制與鋁佐劑相似,具有儲存庫效應,并可以增強APC對抗原的攝入。在過去的20年里,開發了大量的以脂質體為基礎佐劑的疫苗,部分佐劑已進入臨床研究階段。

1、中文名稱:MF59 乳佐劑
2、英文名稱:MF59
3、分類:疫苗佐劑
4、級別:化學試劑級
5、備案登記號:
6、DMF 備案號:
7、生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

8、代理商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

9、組成及比例:微信圖片_20220318125536.png


 質量特性

 MF59的質量特性指標:外觀、粒徑(160nm)、內毒素(小于5EU/ml)、角鯊烯含量(標示量±20%)、吐溫80含量(標示量±20%)、司盤85含量(標示量±20%)等。

 保存條件:

2~8℃保存,可穩定儲存3年以上。


除了上述佐劑外,還有其他一些佐劑在開展研究。許多在開發的佐劑的靶標是免疫信號通路,如Toll樣受體、NOD樣受體、RIG-I樣受體、C型血凝素受體。

對免疫佐劑作用機制研究的不斷深入,可以為臨床疫苗設計、合理選擇疫苗佐劑提供理論依據。此外,疫苗佐劑的開發需要考慮以下幾條標準:
1)安全性;
2)良好的耐受性;
3)易于規模化生產;
4)與抗原的相容性;
5)有效期及生物活性;
6)廉價易得。

歡迎撥打我們的400電話:400-6262-623了解更多!



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