組氨酸的自我介紹
文章來源:發(fā)布時間:2023-08-22瀏覽次數(shù):
組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,組氨酸還可通過非共價相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白,組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外,組氨酸還是一種抗氧化劑,能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。
組氨酸的應用:
ENHERTU(DS-8201)
成分 |
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki |
L-組氨酸 |
L-鹽酸組氨酸 |
聚山梨醇酯80 |
蔗糖 |
注射用水 |
含量 |
100 mg |
4.45 mg |
20.2 mg |
1.5 mg |
450 mg |
5 mL |
Opdualag(Relatlimab)
成分 |
nivolumab |
relatlimab |
L-組氨酸 |
L-鹽酸組氨酸 |
三胺五乙酸 |
吐溫80 |
蔗糖 |
含量(每mL) |
12 mg |
4 mg |
1.1 mg |
2.7 mg |
0.008 mg |
0.5 mg |
85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab,聯(lián)合durvalumab)
成分 |
tremelimumab-actl |
依地酸二鈉 |
L-組氨酸 |
L-鹽酸組氨酸 |
吐溫80 |
海藻糖 |
含量(每mL) |
20 mg |
0.09 mg |
0.68 mg |
3.3 mg |
0.2 mg |
76 mg |
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